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您好,欢迎来到贵州联盛官方旗舰店!

商户信息

店铺名称:
贵州联盛官方旗舰店
公司名称:
贵州联盛药业有限公司
所在地:
北京朝阳区
客服电话:400-070-1818
商户信息:联盛药业是集药物创新研发、中药材种植、制剂生产、破壁饮片生产、健康功能饮品生产、市场推广销售一体的医药产业集团。口服制剂、破壁饮片制剂生产线于2014年10月通过新版GMP认证。主打品种涉及高血压、糖尿病、泌尿生殖、消化系统、健康养生等领域。我们将以更高的热情、更专业的态度投身医药事业,拥抱互联网,传播健康知识,为大众提供更优质的药品和服务。

店铺地址

参倍固肠胶囊

  • 通用名称:参倍固肠胶囊
  • 批准文号:国药准字
    0228Z0200
  • 生产企业:贵州联盛药业有限公司
咨询电话:
0-48-1180007
提示:此商家为实体药店,不能在线购买。如需咨询,请拨打商家咨询电话。
  • 商品描述
  • 说明书
商品描述PRODUCT INTRODUCTION
【药品名称】
通用名称:参倍固肠胶囊
汉语拼音:Shenbei Guchang Jiaonang
【成份】五倍子、肉豆蔻(煨)、诃子肉(煨)、乌梅、木香、苍术、茯苓、鹿角霜、红参。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味酸、微苦。
【功能主治】固肠止泻,健脾温肾。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻,腹痛,肢体倦怠,神疲懒言,形寒肢冷,食少,腰膝酸软;肠易激综合征(腹泻型)见上述症候者。
【规格】每粒装0.45g
【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。2周为一疗程。
【不良反应】个别患者可能出现恶心、腹泻,停药后自行消失。
【禁忌】肠道狭窄或占位性病变者禁用。
【注意事项】1.本品尚无孕妇及哺乳期妇女临床研究资料,孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.本品尚无肠道感染性腹泻临床研究资料。
【临床试验】本品于2000年经国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。2001年4月至2004年2月期间实施Ⅱ、Ⅲ期临床试验,并参照RomeⅡ标准共纳入652例肠易激综合征(腹泻型)患者,中医辩证为“脾肾阳虚”。对照组予“固本益肠片,一次8片,一日3次,同时服用参倍固肠胶囊模拟剂”;治疗组予“参倍固肠胶囊,一次4粒,一日3次,同时服用固本益肠片模拟剂”。疗程2周,其中对“临床控制”和“显效”病例随访2周。本试验采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药平行对照进行设计。
“疾病疗效判定标准”①临床控制:泄泻症状消失,大便成形,每日1-2次,中医证候的主症、次症消失,舌脉基本恢复正常,肠功能检查恢复正常。②显效:大便次数每日2-3次,近似成形,或便溏而每日仅1次,中医证候的主症、次症改善程度总积分较治疗前减少70%,肠功能检查达好转标准。③有效:大便次数和性状、中医证候的主症、次症均有好转,总积分较治疗前减少30-70%,肠功能检查达有效标准。④无效:大便次数和性状、中医证候的主症、次症、肠功能检查均无改善。“中医证候疗效判定标准”按证候积分减少≥95%、≥70%、≥30%、或不足30%时分别判断为临床痊愈、显效、有效、无效。
Ⅱ期临床试验:两组疾病疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床控制19.09%、显效40.00%;对照组临床控制11.61%、显效32.14%。两组中医证候疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床痊愈21.82%、显效38.18%;对照组临床痊愈12.50%、显效33.04%。治疗组疗后对大便性状和大便次数的改善较对照组优。
Ⅲ期临床试验:两组疾病疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床控制24.07%、显效36.42%;对照组临床控制11.32%、显效35.85%。两组中医证候疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床痊愈25.00%、显著39.51%;对照组临床痊愈12.26%、显效38.68%。治疗组疗后对大便性状、大便次数、神疲懒言、腹泻、饮食减少和腰膝酸软等症状的改善较对照组优。Ⅱ、Ⅲ期临床试验期间未见有明显的不良反应。
【药理毒理】动物试验结果提示:本品可以减缓炭末在小鼠小肠的推进速度,抑制肠蠕动;抑制小鼠新斯的明所致的小肠运动亢进;抑制家兔在体回肠运动和豚鼠离体回肠自律性收缩;拮抗乙酰胆碱、氯化钡、组织胺所致豚鼠离体回肠肠肌痉挛;对大鼠所致动物腹泻有止泻作用。对实验性小鼠具有镇痛、抗疲劳、抗缺氧和保持体温作用,促进小鼠甘露醇所致小肠内溶液增加的吸收。
【贮藏】遮光保存,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【包装】铝塑包装,12粒/板×2板/盒×7盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准YBZ00282008
【批准文号】国药准字Z20080022
【生产企业】
企业名称:贵州联盛药业有限公司
生产地址:贵州省遵义市经济技术开发区淮河路1号
邮政编码:563000
电话号码:(0852)8671888
传真号码:(0852)8672908

    说明书DIRECTIONS
    • 功能主治:固肠止泻,健脾温肾。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻,腹痛,肢体倦怠,神疲懒言,形寒肢冷,食少,腰膝酸软;肠易激综合征(腹泻型)见上述症候者。
    • 用法用量:口服,一次4粒,一日3次。2周为一疗程。
    • 不良反应:尚不明确。
    • 注意事项:1、孕妇慎用。 2、服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。
    • 禁忌:尚不明确。
    说明书DIRECTIONS
    • 功能主治:固肠止泻,健脾温肾。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻,腹痛,肢体倦怠,神疲懒言,形寒肢冷,食少,腰膝酸软;肠易激综合征(腹泻型)见上述症候者。
    • 用法用量:口服,一次4粒,一日3次。2周为一疗程。
    • 不良反应:尚不明确。
    • 注意事项:1、孕妇慎用。 2、服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。
    • 禁忌:尚不明确。